界面潇湘晨报 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

从立项到实用化颠沛流离了8个月，从实用化到关停也颠沛流离了8个月。这就是国内首部立项的新冠临床试验安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒的命运。

3月24日，港股上市母公司腾盛博药发布2022年业绩发布公告及总金额税款用途变更发布公告。另外，最引人注目的事项为，母公司下定决心已经结束安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒共同药物投资项目，并已停止生产工作以将优势资源重新转向核心投资项目。

3月27日收盘，腾盛博药股价为5.010港元/股，微跌0.40%。而时间线拉长来看，其远胜于上周高点已经跌去约四成。

安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒是腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院合作研发的新冠流感病毒中和血清共同治疗疫苗。三方于2020年3月成立合资母公司腾盛华创。2021年12月，国家药监局（NMPA）应急批准腾盛华创的安巴韦抗流感病毒注射用及罗米司韦抗流感病毒注射用注册申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状流感病毒传染患者。另外，青少年适应症人群为附条件批准。

新冠流感病毒中和血清的设计思路是以结合细胞的流感病毒的S酶结构为靶标，阻断流感病毒与人体细胞结合。远胜于抗新冠流感病毒小分子疫苗，中和血清的优势在于副作用小、疫苗相互作用 （DDI）少，适用人群更广，但劣势是难以应对流感病毒S酶突变，生产成本高，储存运输条件严格，注射给药患者依从性低等。

实际上，直到立项8个月后，安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒才在2022年7月开始实用化。时任腾盛博药总裁、大中华区总经理、研究部高级顾问的罗永庆当时曾解释，时间主要花在生产质量管理规范（GMP）认证上。除此以外，安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒在国内通过华润、国药等药品流通母公司向全国推广。

而在这期间，新冠流感病毒已经过多轮变异。2022年3月和2023年1月，安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒被先后纳入第九版、第十版新型冠状流感病毒传染诊疗方案。但另外均提到，奥密克戎株流行病例已取代德尔塔株成为主要流行株，可能降低了一些单克隆血清疫苗对另外和作用。

上周，国外已有三款新冠中和血清疫苗因有效性问题被限制使用，如2022年，美国食药监局（FDA）宣布限制再生元的REGEN-COV（casirivimab/ imdevimab）、礼来/君实的bamlanivimab/etesevimab双血清药物的紧急使用授权（EUA）。今年1月26日，FDA又宣布暂停阿斯利康长效中和血清Evusheld的EUA。

该次发布公告显示，腾盛博雅下定决心已经结束安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒共同药物投资项目的原因包括，不断演变的新冠流感病毒趋势，美国卫生与公共服务部将于2023年5月已经结束新冠流感病毒的联邦公共卫生紧急状态，以及被拖延的CDMO（医药定制研发生产）现场监管核查。

上周，该疫苗的全部适销系列产品出售给了全国25个省份及358家医院，录得销售收入约5160万元。这也是腾盛博药2022年的全部收入。

与之对比的是，2022年7月，罗永庆介绍，母公司前后挹注了超过两亿美元研发该疫苗，以确保其研发和实用化顺利进行。

而值得注意的是，就在开始实用化仅仅两个月后，2022年9月，在腾盛博药工作了两年的罗永庆离任，履新云顶新耀。在进入腾盛博药前，罗永庆曾供职于吉利德中国，领导三款流行病专业领域疫苗进入中国市场。

罗永庆离任后，母公司研究部高级顾问、大中华区总经理第一组由原研究部战略官、研究部财务官李安康，原科学和医学事务总经理梁旭接任。同时，高级总经理，生物制药部门负责人朱青回国担任中国研发主管。

腾盛博药于2021年在港交所上市，是一家专注于研发传染性并发症和中枢神经系统并发症专业领域疫苗的母公司。不过，从管网上看，腾盛博药算是前几年典型的“买买买”biotech（生物科技）母公司。2017年，腾盛博药由传染性并发症专业领域专家洪志创立，其上周为葛兰素史克（GSK）传染性并发症治疗专业领域高级总经理和部门负责人，具有艾滋病药物、革兰氏阴性抗生素、抗肝炎流感病毒（HBV）临床试验研发经验。此后，2年时间内，母公司迅速购入几条管网，取得大中华区的独家权利。

2018年5月、12月，腾盛博药与免疫学、流行病专业领域上市母公司Vir、VBI签订合同，第一组取得BRII-835、BRII-179，组成母公司的肝炎管网，同时也是头部投资项目。2019年7月、11月，母公司再与流行病专业领域母公司Qpex、AN2签订合同，第一组取得BRII-636、 BRII-672、BRII-693，组成母公司的多重耐药/广泛耐药革兰氏革兰氏传染管网；取得BRII-658，成为非结核分枝杆菌肺病管网。除此以外，2022年7月，母公司还通过行使选择权，引入Vir的BRII-877的大中华区权益，进一步巩固肝炎管网。

除此以外，母公司的HIV投资项目（2条管网）和中枢神经系统并发症投资项目（两条管网）均为内部自研，拥有全球权益。

不过，新冠中和血清投资项目已经结束后，母公司剩下的管网多处于临床早期阶段。目前，肝炎专业领域的BRII-835/BRII-179共同药物，BRII-179/PEG-IFN-a共同药物、BRII-877两条管网，以及BRII-658进度最快，均处于临床Ⅱ期阶段。另外，BRII-877的Ⅱ期临床试验、BRII-658第一组为VIR、AN2进行。

而没有了新冠中和血清这一收入来源，未来，腾盛博药将如何支撑几条管网开支更大的Ⅲ期临床？

该次发布公告显示，母公司将优势资源集中于处理战略优先级更高的核心管网系列产品，并经过审慎评估后减少对非核心管网系列产品的优势资源挹注。因此，分配给非核心系列产品革兰氏革兰氏传染、HIV投资项目的未动用总金额税款净额的部分向下调整。

除此以外，母公司正在美国探索内部开发的HIV候选者疫苗未来发展的合作机会。且基于一项已完成的1期研究的PK数据，母公司于2022年下半年下定决心终止盐酸利匹韦林的缓释制剂BRII-778的后续开发，并增加了一新临床候选者疫苗BRII-753。

而在中枢神经系统并发症投资项目上，母公司加大挹注以反应对其的战略性关注，主要来自BRII-296开发计划的更新及增加BRII-297管网。

该次发布公告还显示，截至2022年12月31日，腾胜博药有现金及现金等价物为11.9亿元，远胜2021年末的28.6亿元同比下降近四成。2022年度，母公司拥有人应占年内亏损4.84亿元，较2021年收窄88.37%。