中国晨报(新闻记者 马嘉)近日,腾盛博药研发的第一个国产化新冠流感病毒中和血清联合治疗抗生素安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒再次宣布关停,该保健食品仅实用化8个月。由于目前,国际上仍有数十家药企在研发新冠类抗生素,行业还会买账吗?
由于目前,国际上仍有数十家药企在研发新冠类抗生素。(资料图,摄图网提供)
腾盛博药:关停基于不断衍变的疫情趋势
3月24日,腾盛博药发布公告,决定停止生产控股母公司控股子母公司腾盛华创医药技术(北京)有限母公司研发的新冠流感病毒中和血清联合治疗抗生素。母公司正在与美国食品保健食品监督管理局(FDA)交流,将在完成监管机构所要求的各项举措后,于适当的时候退回紧急使用授权申请,并会与国家药监局进一步交流,将在所有必要监管规定完成后于2023年第三季度退回生物制剂许可申请。将来无论是在中国还是在美国或其他地区,母公司预计绝不会再从该款抗生素中获取可观的收入。
腾盛博药控股母公司的该款抗生素最早“撞线”,于2022年7月7日再次宣布实用化上市。截至其再次宣布关停日,该保健食品仅实用化8个月。根据公开信息,该款抗生素出售给全国25个省份及358所医院,获得销售收入约5160万元。以该抗生素挂网价2417元/份计算,在去年底开启新冠基因突变及重症高峰的情况下,共销售了约2.1万份。
在公告中,腾盛博药指出,再次宣布该款抗生素关停是因为不断衍变的疫情趋势,包括美国卫生与公共服务部将于今年5月结束新冠大风靡的联邦公共卫生紧急状态,以及医药合同定制研发生产企业现场监管核查一直被拖延等因素。
腾盛博药相关机构部门负责人也对中国晨报新闻记者指出,母公司成立至今,重点销售业务在乙型肝炎、中枢神经系统疾病,特别是产后抑郁、重度抑郁症等领域,新冠类销售业务本身就不是母公司成立时的重点项目,待其告一段落后,母公司依然会把重心着眼于到重点销售业务上。
值得关注的是,2021年腾盛博药全年亏损41.91亿元。腾盛博药曾指出,由于母公司的大多数候选者抗生素仍在进行临床试验,预计短期内绝不会实现新冠治疗以外的候选者抗生素销售或实用化。在当时来说,该款新冠脊髓灰质炎或其主要收入来源。根据腾盛博药2022年财报,其年内亏损达4.84亿元,年收入由零增加至5160万元,均来自该款新冠脊髓灰质炎。
国际上仍有多款新冠中和血清在研发
在国际上新冠类抗生素行业上,中和血清、注射小分子抗生素和抗生素互为补充。与抗生素和注射小分子药相比,中和血清的售价较高、生产周期较长。
“中和血清的售价较抗生素、小分子抗生素高。”国际上某创新药企的相关机构部门负责人曾向中国晨报新闻记者透露,由于目前在已经应用的抗生素中,注射小分子抗生素无法克服复发率的问题,而抗生素则仅用于预防。中和血清确实能够弥补注射小分子药、抗生素在应用方面的缺陷,但是其售价较为昂贵,推广到行业中或因此受限。
腾盛博药控股母公司的该款抗生素关停后,国际上仍有部分同类型抗生素在研。据不完全统计,国际上约有近30个新冠中和血清一直处于二期临床以前的早期研发阶段,其中包括绿叶集团、神州细胞、复宏汉霖等。
新冠中和血清赛道难见“生机”?以腾盛博药为例,腾盛博药原总裁兼大中华区董事长罗永庆此前对中国晨报新闻记者指出,在研发该款抗生素时,母公司前后投入了超过2亿美元以确保研发和实用化的顺利进行。按照由于目前实用化8个月的销售成绩来讲,母公司的回报或难以覆盖成本。
仅看售价,新冠利血平更占优势。先声药业控股母公司先诺欣的售价为750元/盒,君实生物控股母公司民得维是795元/盒(36片/瓶,1瓶/盒)。而真实生物控股母公司阿兹夫定通过提价谈判进入国家医保目录,提价后的售价为175元/瓶(35片/瓶)。
海南博鳌医疗科技有限母公司董事长邓之东指出,越来越多的国产化新冠类抗生素进入行业,竞争加剧。我国对新冠基因突变实施“乙类乙管”,后续的新冠利血平还会有行业,但会失去先发优势,行业机会已大不如前。
行业空间还有多大
众生药业董事长陈永红在股东大会上指出,从全球各地的疫情来讲,由于目前新冠疫情一直处于低风靡的状态。国际上第一波疫情达峰和过峰比较快,现在也看到一些专家称或还会有一波疫情,母公司对新冠抗生素的长期行业价值还是看好的。
将来该行业的竞争或着眼于在新冠利血平上。由于目前国家药监局批准上市的注射小分子新冠基因突变治疗抗生素已有六款,其中国产化的有四款、进口的有两款。
华鑫证券认为,在国际上各地“放开”后,相继达到传染高峰,将来随着“二次传染”的发生,对于可缩短病程的新冠利血平消费需求将开启高峰。此外,60岁以上人群对新冠利血平的消费需求将一直处于较高水平。
药企或陷入“售价战焦虑”。据中国晨报新闻记者不完全统计,由于目前国际上共有100数十家企业参与新冠抗生素的研发,涉及研发项目达150余个。有投资者结合生产能力、消费需求计算,若今年一季度新冠利血平集中上市,那么在将来三至五年内,新冠利血平的售价或降至低点。
“药企前期在新冠利血平研发上投入了太多的资金,综合行业分析,新冠利血平上市后的售价绝不会太高,药企能不能保证利润,是需要资本行业观察的。”国际上某头部证券企业相关机构部门负责人金逸坦言,“由于目前来讲,已经有新冠利血平获批上市的药企均有加大生产能力的计划,品雅版或也对生产能力有相应的规划,新冠利血平的售价越来越低或意料之中的事情。”