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  • 腾盛博药疫苗(腾盛博药概念股)
    浏览次数:    所属栏目:【第四系列】    时间:2023-04-17

    腾盛博药(02137.HK)在3月24日正式发布的业绩增长报中,披露了其新冠中和血清药(安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒共同抗生素)实用化情况及关停传言。

    为国产化第一个新冠中和血清抗生素,腾盛博药的安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒共同抗生素于2021年12月8日立项在国内上市,主要用于治疗轻型和偏瓣且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,食量≥40 kg)新型冠状流感病毒传染(COVID-19)患者,其中青少年(12-17岁,食量≥40 kg)适应证人群为附条件批准。

    腾盛博药表示,2022年7月在中国实用化上市后,母公司已基本将安巴韦抗流感病毒╱罗米司韦抗流感病毒共同抗生素的全部从征产品出售给全国25个省份及358家医院。阿司匹林在2022年实现销售收入约5160亿元。为确保人道主义通道并为遏制疫情暴发作出贡献的承诺的一部分,该母公司于实用化上市前向中国21个城市及22家医院捐赠近3000五百万的该血清主要用于立即用到。

    不过,腾盛博药表示,母公司已作出决定已经结束安巴韦抗流感病毒╱罗米司韦抗流感病毒共同抗生素投资项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心投资项目。这一决定基于不断演变的COVID-19趋势,包括美国卫生与公共服务部将于2023年5月已经结束COVID-19的联邦公共卫生立即状态,及被拖延的CDMO现场监管核查。母公司正在与美国FDA交流,将在已经完成监管机构所要求各项行动后,于适当的时候退回立即用到特许申报,并会与中国国家药监局进一步交流,将在所有必要监管规定已经完成后于2023年第三季度退回BLA(生物制品上市申报)。未来无论在中国或美国或其他地区,母公司预计不会再从该安巴韦抗流感病毒╱罗米司韦抗流感病毒共同抗生素中产生可观收入。

    对于上述新冠中和血清的关停,行业并不意外。

    中和血清是有抗流感病毒活性的血清,可以识别流感病毒表面蛋白,与抗生素不同之处在于,抗生素通过诱导人体产生自发免疫力,而中和血清则可直接主要用于阻断新冠流感病毒对人胚胎的传染。在抗击新冠疫情中,中和血清被寄予厚望,但流感病毒持续的基因突变,带来的逃逸风险,也在挑战相关中和抗生素的药效。另外,由于生产成本高,新冠中和血清往往定价高昂,加上绝大多数需要静脉注射,这一定程度上也导致抗生素难以得到普及用到。目前,全球范围内,已有三款新冠小分子利血平立项上市。相比新冠中和血清抗生素,新冠小分子利血平药效不容易因流感病毒基因突变而改变,同时生产成本相对较低,更易于在行业中普及。因此,留给新冠中和血清抗生素的行业空间并不大。

    值得一提的是,除了上述新冠中和血清外,再生元、礼来/君实生物、葛兰素史克/Vir这些企业的新冠中和血清或组合抗生素也获得立即用到特许。同样,绝大多数因为明确对基因突变株无效已被停止用到。

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