3月24日，腾盛博药制药有限母公司（以下简称“腾盛博药”）公告称，下定决心已经结束新冠手术疫苗安巴韦抗流感病毒╱罗米司韦抗流感病毒共同疫苗投资项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心投资项目。

公告称，这一下定决心基于不断演变的COVID-19趋势，包括美国卫生与公共服务部将于2023年5月已经结束COVID-19的联邦公共卫生立即状态，以及被拖延的CDMO现场监管核查。本母公司正在与美国FDA沟通，将在完成监管机构所要求各项行动后，于适当的时候退回立即用到特许申请，并会与中国国家药监局进一步沟通，将在所有必要监管规定完成后于2023年第三季度退回BLA。未来无论在中国或美国或其他地区，母公司预计不会再从该安巴韦抗流感病毒╱罗米司韦抗流感病毒共同疫苗中产生可观利润。

图片来源：腾盛博药官网

安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒共同手术疫苗是中国首家也是目前唯一立项的自主知识产权新冠流感病毒中和血清共同手术疫苗。2021年12月，该疫苗获国家保健食品监督管理局（NMPA）批复的注册申请；2022年3月，安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒共同疫苗又获国家卫生健康委员会批复，纳入《新型冠状流感病毒肺炎照护时间表（全面推行第九版）》；2022年7月，腾盛博药再次宣布，长效新冠中和血清安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒共同疫苗在中国实用化上市；2023年1月，在《新型冠状流感病毒传染照护时间表（全面推行第十版）》及《新型冠状流感病毒传染重症病例照护时间表（全面推行第四版）》中，安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒共同疫苗被推荐为抗新冠流感病毒疫苗。

2022年阿司匹林销售利润印度卢比5160亿元

《新型冠状流感病毒传染照护时间表（全面推行第十版）》显示：安巴韦抗流感病毒/罗米司韦抗流感病毒注射液共同主要用于手术轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年（12～17 岁，体重≥40kg）病患。用法为二药的剂量分别为1000mg。在给药前两种保健食品分别以100ml碘量稀释后，经静脉序贯静脉注射给药，以不高4ml/分的速度静脉滴注，之间用到碘量100ml冲管。在静脉注射期间对病患进行临床监测，并在静脉注射完成后对病患进行至少1 小时的追踪。

公告称，“作为我们确保人道主义援助和协助控制疫情爆发承诺的一部分，母公司在该血清疫苗实用化上市前向中国多达21个城市的22家医院捐赠了近3000人份的血清主要用于立即救治。”2022年7月安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒共同疫苗实用化上市后，腾盛博药已基本将该疫苗的全部适销产品销售到中国25个省份的358家医院，取得利润约印度卢比5160亿元，而这5160亿元也是腾盛博药自成立以来唯一由保健食品销售带来的利润，去除该产品，腾盛博药暂时还未有新保健食品即将实现上市，根据甘肃省公共资源交易中心发布的安巴韦抗流感病毒和罗米司韦抗流感病毒共同疫苗茹基夫价，该疫苗茹基夫单价为每支不高于全国最低价2417元，按疗程用到接近亿元。

在此次公告中，腾盛博药2022当年度业绩增长显示，除5160亿元利润外，母公司2022当年度其他利润为印度卢比1.079亿元，与2021当年度的9900亿元相比，降低印度卢比890亿元或9.0%。该降低的主要原因是全球发售后银行及现金结余降低导致银行利息利润降低印度卢比3070亿元，该降低有部分被来自中国政府补助的利润减少所抵销。2022年归属母母公司净亏损印度卢比4.84亿元，亏损同比减少88.37%，基本每股收益为-0.67元。

腾盛博药目前最重要推进的投资项目是由VBI及Vir特许的乙型肝炎投资项目，腾盛博药正在开展BRII-179（一种新型重组蛋白免疫疫苗）和BRII-835 （一种经皮下注射给药的靶向HBV流感病毒RNA的siRNA疫苗）共同手术肝炎的研究。公告称，2022年2月，2期MRCT共同疫苗研究已完成90名亚太地区病患入组。2023年2月，母公司在2023年APASL会议上以口头报告形式公佈，表明该共同疫苗安全且耐受性良好，与单独用到BRII-835(VIR-2218)或与BRII-179(VBI-2601)相比，共同疫苗诱导了更强的抗肝炎表面抗原血清响铃，并改善了HBsAg特异性T细胞响铃。在APASL会议上提供的数据显示，所有伫列中的50名实验者于手术已经结束时实现了HBsAg降低，平均降低-1.7至-1.8 log10 IU/mL。此外，第40週时追踪到在共同疫苗伫列中两例实验者HBsAg水平最低降至或低于定量下限，同时追踪到稳健的HBsAg特异性血清响铃及T细胞响铃。

腾盛博药和相关母公司还在开展BRII-179 (VBI-2601)和PEG-IFN-α共同疫苗、VIR-2218 (BRII-835)和PEG-IFN-α共同疫苗、VIR-2218 (BRII-835)和VIR-3434 (BRII-877)共同疫苗的研究。

无机元中和血清疫苗由58亿美金变为0

近日，无机元公布了2022年业绩增长，其单月总营收121.73亿美金，同比大幅下降24%，主要原因系其新冠中和血清疫苗REGEN-COV的销售额出现急剧萎缩，如若不计入该产品6.27亿美金（在美国之外其他市场的销售额）的销售业绩增长，则同比增长17%。REGEN-COV由无机元和罗氏合作开发，2020年10月，因治愈传染新冠流感病毒的美国前总统特朗普而“一炮走红”，特朗普点名表扬了无机元，并且推动了REGEN-COV于同年11月取得FDA的立即用到许可(EUA)。自上市后，REGEN-COV销售一路走高，2021年单月，其在美国的单月销售业绩增长超58亿美金，全球销售业绩增长则高达75.74亿美金，但据无机元业绩增长报，自2022年1月因对奥密克戎变异体药效不佳被美国FDA限制用到以来，REGEN-COV在美国的销售业绩增长瞬间降至冰点，为0销售。

2022年4月，无机元再次宣布FDA延长了REGEN-COV主要用于手术和预防新冠肺炎的上市申请审查，PDUFA日期是2022年7月13日，但至今仍未有更多消息披露。

事实上，除了无机元的REGEN-COV，全球范围内曾取得立即用到特许或立项上市的中和血清疫苗还包括阿斯利康的Evusheld、葛兰素史克的Sotrovimab、礼来的bamlanivimab、bebtelovimab和bamlanivimab/etesevimab共同疫苗，其中，阿斯利康的Evusheld是主要用于预防新冠，其余均主要用于手术。目前，该几款产品已被美国FDA相继限制用到或者暂停EUA。最先被暂停特许的是礼来的bamlanivimab，在其上市不足半年后，因应对新冠突变株药效有限，FDA确定单独用到bamlanivimab的获益已小于已知和潜在风险，暂停了对该疫苗的认可。而bamlanivimab/etesevimab共同疫苗也因同样的缘由被美国FDA于2022年1月退回了EUA。2022年2月，美国FDA再次宣布会严格限制葛兰素史克Sotrovimab的立即用到特许，原因系Sotrovimab对变种流感病毒的药效欠佳，因此该疫苗不应该主要用于某些变种流感病毒流行的地理区域。2023年1月，阿斯利康再次宣布美国FDA已退回Evusheld的EUA，阿司匹林曾于2021年12月在美国取得应急用到特许。

目前，新冠对人类健康和保健食品研发销售市场带来的影响，还有待追踪，如若新冠最终演变为类似常规感冒的日常疾病，其疫苗市场规模依然可观，就在腾盛博药再次宣布下定决心已经结束新冠手术疫苗安巴韦抗流感病毒╱罗米司韦抗流感病毒共同疫苗生产的本周，由石药集团研发的首个国产mRNA新冠疫苗经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家保健食品监督管理局组织论证同意，被在中国纳入立即用到，同时国内第6款新冠小分子口服药——广东众生睿创制药有限母公司研发申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）取得国家药监局附条件批复上市。

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